黃體酮膠囊
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發布時間:
2017/11/12 18:36:27
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【主(zhu)要成份】黃體(ti)酮。化學名:孕甾-4-烯-3,20-二酮。分子式:C21H30O2分子量(liang):314.5
【性(xing) 狀】本品(pin)為硬膠囊,內(nei)容物(wu)為白色(se)或類白色(se)粉末。
【適(shi)應癥(zheng)/功能主治】先兆(zhao)流(liu)產和習慣性流(liu)產、經前(qian)期緊張綜合癥、無排(pai)卵(luan)(luan)型功血和無排(pai)卵(luan)(luan)型閉經、與雌激素(su)聯合使用治(zhi)療更年期綜合癥。
【規(gui)格(ge)型號(hao)】50mg*10s*2板(ban)
【用法用量】與(yu)雌激素(su)(如(ru)結(jie)合雌激素(su)、倍(bei)美(mei)力(li))聯合使(shi)用(yong):倍(bei)美(mei)力(li)片:口(kou)服(fu),1.25mg,每日(ri)一次(ci),共22天;服(fu)用(yong)倍(bei)美(mei)力(li)片第(di)13天起服(fu)用(yong)本(ben)品,口(kou)服(fu),200mg(4粒(li)),每日(ri)2次(ci),共10天。用(yong)于先兆流產(chan)和習慣性流產(chan)、經(jing)前期緊張綜合癥(zheng),無排卵型(xing)功血(xue)和無排卵型(xing)閉經(jing),常規劑量為每日(ri)200mg-300mg(4粒(li)-6粒(li)),1次(ci)或(huo)2次(ci)服(fu)用(yong)。每次(ci)劑量不得(de)超過(guo)200mg(4粒(li)),服(fu)藥時間最(zui)好遠隔(ge)進餐時間。
【不良反(fan)應】突(tu)破性(xing)出血(xue),陰道(dao)點狀出血(xue),體重增加(jia)或減少,宮(gong)頸(jing)鱗柱交界改變(bian),宮(gong)頸(jing)分泌物(wu)性(xing)狀改變(bian),乳房腫脹,惡心,頭暈。頭痛,倦怠感,發熱,失眠,過敏(min)伴或不伴搔(sao)癢,黑斑(ban)病,黃褐斑(ban),阻塞性(xing)黃疽,肝功能異常。
【禁 忌】
以下(xia)患者禁用:
1.對黃(huang)體(ti)酮或本品中其他(ta)成分過敏者;
2.陰(yin)道不(bu)明原因出血;
3.血栓性靜脈炎、血管栓塞、腦中風(feng)或(huo)有既往(wang)病史者;
4.乳(ru)腺腫瘤或生殖器腫瘤。
【注意事項】
1.腎病(bing)、心臟病(bing)水腫、高(gao)血壓的患者慎用;
2.一旦出(chu)現血(xue)栓性疾病(bing)(如血(xue)栓性靜(jing)脈炎、腦血(xue)管病(bing)、肺(fei)栓塞、視網膜血(xue)栓形(xing)成)的(de)臨(lin)床表現,應立即(ji)停藥。
3.出現突(tu)發性部分視力喪(sang)失或突(tu)發性失明,復視或偏頭痛,應立即停藥。
【兒(er)童用藥】詳(xiang)見說(shuo)明(ming)書(shu)。
【老年患者用藥】詳見說明書。
【孕婦及(ji)哺乳期(qi)婦女用藥】詳見說明書(shu)。
【藥(yao)物(wu)相互作用(yong)】苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平等(deng)藥物由于對細(xi)胞色(se)素(su)P450具有誘導(dao)作用,可以(yi)削弱本品的(de)(de)藥效。酮康(kang)唑是細(xi)胞色(se)素(su)P450酶(mei)的(de)(de)抑制(zhi)劑,因此,酮康(kang)唑或其(qi)它細(xi)胞色(se)素(su)酶(mei)的(de)(de)抱制(zhi)劑可能增加黃體酮的(de)(de)血藥濃度。
【藥物過量(liang)】尚缺乏資料,如服(fu)用(yong)量超(chao)過應服(fu)劑量,應咨詢醫生。
【藥(yao)理(li)毒理(li)】黃(huang)體(ti)(ti)酮(tong)是卵(luan)巢、胎(tai)盤和(he)腎上腺分泌的(de)(de)一種類(lei)固醇激素(su)。在(zai)充足雌激素(su)存在(zai)時,黃(huang)體(ti)(ti)酮(tong)能使子宮內膜由增殖(zhi)期改變為(wei)(wei)分泌期,為(wei)(wei)孕卵(luan)著床提供有利條件,在(zai)受精卵(luan)著床后,胎(tai)盤形(xing)成,可(ke)養(yang)活(huo)妊(ren)娠(shen)子宮的(de)(de)興(xing)奮性,保持(chi)妊(ren)娠(shen)狀態;可(ke)促進(jin)乳(ru)房發育,為(wei)(wei)哺乳(ru)做準備。本品可(ke)通過對下(xia)丘腦的(de)(de)負反饋,抑制垂體(ti)(ti)前葉(xie)促黃(huang)體(ti)(ti)生成激素(su)的(de)(de)釋放,使卵(luan)泡不能發育成熟,抑制卵(luan)巢的(de)(de)排卵(luan)過程。
【藥代動力學】口服(fu)后(hou)在肝內(nei)代謝(xie),約12%代謝(xie)為孕烷二醇,代謝(xie)物(wu)與(yu)葡萄醛酸(suan)結合隨尿排出。口服(fu)100mg后(hou),2-3小(xiao)(xiao)時血藥濃度達峰,以(yi)后(hou)逐漸下降,約72小(xiao)(xiao)時后(hou)消失,半衰期為2.5小(xiao)(xiao)時左右(you)。
【貯 藏】遮光、密封,置陰(yin)涼干
【包 裝】鋁塑包裝,每(mei)板(ban)10粒,每(mei)盒(he)2板(ban)。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H20041902
【生(sheng)產企業】浙江仙琚制藥股份有限公司